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強生公司安全設計在建設項目上的應用


強生(蘇州)醫療器材有限公司

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強生公司立于1886年,是全球具綜合性、業務分布范圍廣的醫療保健企業,業務涉及消費品、制藥、醫療器材三大領域,1985年在華創立了第一家合資企業。強生公司遵循企業信條的價值觀,致力于踐行“關愛全世界,關注每個人”的健康愿景,以領先的科技研發創造創新的理念、產品和服務,為改善人類健康和福祉而不懈努力。目前在西安,上海,北京,廣州,杭州,蘇州都建有工廠,涉及到制藥,醫療器材和消費品的生產。

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強生公司2006年在蘇州產業園內投資1.4億美元建立了骨科工廠,生產關節手術(髖關節,膝關節,肩關節)植入物,創傷產品,脊柱手術產品等,所生產的醫療器材產品銷往全球,是強生公司在亞太區乃至全球最大的醫療器材生產基地之一。強生蘇州公司被設計為多元化業務定位的全球供應鏈產業園模式。園內目前包括制造工廠、財務共享服務中心、研發中心、區域采購與供應商鑒別管理、信息技術服務等多個運營品牌,依托網絡化的協同合作,平衡資源、共同發展。


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、安全設計的目的


強生公司在建設項目的安全管理上,會采用安全設計的理念進行管理,特別是在項目建設前期。

在設計階段采取設當的措施,對工程項目實體(包括后期運營)的安全風險進行評估和審核,并在此基礎上進行有針對性的設計改進,可以避免后期的安全事故及變更,該管理體系即為“安全設計”。安全設計的原則也是遵循事故預防的“奶酪圖”方法:預測危害和風險-消除規避安全風險-工程控制風險-行政控制風險-個人防護。



、安全設計的工作流程


強生公司對集團內部近幾年的建設項目進行了評估、總結,針對EHS設計方面的薄弱環節進行了優化,依照項目的各個階段,開發出了一個安全設計流程,將安全設計融入到了項目的不同階段,主要是設計階段、施工階段、驗證階段和移交階段。


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具體的做法是:


首先,在項目的設計階段,EHS部門需要把中國適用的法律法規、強生公司的要求提交給項目的設計公司,在該過程中把跟施工項目的EHS(包括后期運營)涉及的一些要求都提出來,同時需要與設計公司溝通,確保所有的要求已經在設計過程中有體現。


第二階段是建設階段,在該過程中除了施工安全,更多的是要看是否按照要求進行建設。


第三階段就是驗證階段,在該過程中需要確認:在設計前期,所有的EHS要求得到了落實。


在安全設計的工具中,不同的階段需要做不同的確認。如果有差異,也會要求對差異進行分析,指出負責人及行動項。未來安全設計工具會考慮電子系統,并與CAPA系統有機結合起來,提高行動項的執行效率。


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、設計效果
 

強生公司的這個安全設計工具的優點主要體現在:


1.會根據項目的復雜程度進行初篩,減少或簡化不相關的評估。舉例來說,在篩選階段,會問到這個項目是否會涉及到化學品的使用。如果涉及,則在設計階段會把化學品相關的問題羅列出來;如果不涉及,則這塊內容會隱掉。


2.在分類階段,按照強生的標準要求的章節進行分類,這樣在后期驗證或者設計階段需要澄清的時候,可以把系統負責人引入進來,包括該系統的安全專家。


3.與項目管理流程緊密結合,比如目前與項目管理流程IDEA(強生的項目統一管理系統)結合,提高了安全設計的執行性及有效性。


通過安全設計,確保建設項目符合國內相關的法律法規要求、符合公司的EHS要求,減少項目后期變更,特別是降低運營過程中的EHS相關的風險。